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Technologie éprouvée. Performance éprouvée

La combinaison unique du système de reconstruction de la hanche POLARSTEM, du système acétabulaire R3 et de notre technologie OXINIUM offre le meilleur taux de survie en comparaison aux autres montages de prothèse totale de hanche sur le marché, selon le registre national d’arthroplasties britannique.*1

La combinaison de têtes de zirconium oxydé OXINIUM avec un insert en polyéthylène hautement réticulé (XLPE) s’avère entraîner le taux de reprise le plus bas de toutes les combinaisons de surfaces de frottement modernes dans quatre registres nationaux d’arthroplasties.**2-5

 

 

Caractéristiques produit

Mentions légales

* Nous remercions les patientes et les patients, ainsi que le personnel de tous les hôpitaux d’Angleterre, du Pays de Galles et d’Irlande du Nord qui ont partagé des données avec le National Joint Registry. Nous remercions le Healthcare Quality Improvement Partnership (HQIP), le comité de direction du NJR et le personnel du centre du NJR qui nous ont accompagnés. Les opinions exprimées sont celles des auteurs et ne reflètent pas nécessairement celles du comité de direction du National Joint Registry ou du Health Quality Improvement Partnership (HQIP) qui ne se portent pas garants de la manière dont les informations sont présentées.

** Bien que la combinaison métal céramisé/XLPE jouisse du plus faible pourcentage cumulé de reprises à un horizon de 10 ans, ces résultats doivent être interprétés avec prudence. Ce couple de frottement provient d’une seule entreprise et est utilisé avec un petit nombre de combinaisons de tiges fémorales et de composants acétabulaires. Cela peut prêter à confusion quant au résultat et ne permet pas de clarifier si le taux de reprise plus bas est lié à la surface de frottement ou reflète le nombre limité de combinaisons des prothèses fémorales et acétabulaires.3

POLARSTEM - Tige fémorale. Destination : Dégénérescence avancée de l’articulation de la hanche due à une arthrose dégénérative, post-traumatique ou rhumatoïde. Fracture ou nécrose avasculaire de la tête du fémur. Suites d’opérations antérieures comme par exemple les ostéosynthèses, les reconstructions articulaires, les arthrodèses, les hémiarthroplasties ou les prothèses totales de la hanche. Classe III. Organisme notifié : TÜV SÜD n° 0123 Fabricant : Smith & Nephew Orthopaedics AG - Baar - Suisse. Pris en charge par l’assurance maladie. Codes LPPR : 8140893, 8140841. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation qui accompagne ce dispositif médical. Mai 2023

R3 - Système acétabulaire de prothèse totale de la hanche. Destination : Les composants de prothèse de hanche sont indiqués chez les personnes devant subir une chirurgie primaire ou de révision, et pour lesquelles les autres traitements ou dispositifs ont échoué à réhabiliter la hanche endommagée suite à un traumatisme ou à une arthrose non inflammatoire, ou à tout diagnostic d’ostéo-arthrite, de nécrose avasculaire, d’arthrite traumatique, d’épiphysiolyse supérieure, d’arthrodèse de hanche, de fracture pelvienne ou de variante diastrophique. Ces composants sont également indiqués en cas d’arthrose inflammatoire incluant une polyarthrite rhumatoïde, une arthrite résultant d’un panel d’affections et d’anomalies ou une dysplasie congénitale ; en cas de traitement d’une pseudarthrose, d’une fracture du col du fémur ou de fractures trochantériennes du fémur proximal avec implication de la tête ne pouvant pas être gérées à l’aide d’autres techniques ; en cas d’endoprothèse, d’ostéotomie fémorale ou de résection de Girdlestone ; ou en cas de fracture-luxation de la hanche ou de correction d’une malformation. Le système acétabulaire R3, à usage unique, est conçu pour une utilisation sans ciment. - Cupule, Insert : classe III - Vis et Obturateur : classe IIb Organisme notifié : British Standard Institution n° 2797 Mandataire : Smith & Nephew Orthopaedics GmbH - Tuttlingen - Allemagne. Pris en charge par l’assurance maladie. Codes LPPR : 8184554, 8184620, 8184614, 8135018, 3105886, 3150125, 3179100. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation qui accompagne ce dispositif médical. Mai 2023

23/06/SMITHNEPHW/PM/001

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Bibliographie
  1. Registre national d’arthroplasties (National Joint Registry) d’Angleterre, du Pays de Galle, d’Irlande du Nord et de l’île de Man 2021. 18e rapport annuel 2021. Disponible à l’adresse : http://www.njrcentre.org.uk Hertfordshire. Consulté le 14 septembre 2021.
  2. Davis ET, et al. JBJS Open Access. 2020;5:e0075.
  3. Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR) Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty : Rapport annuel 2020. Disponible à l’adresse : https://aoanjrr.sahmri.com/annual-reports-2020. Consulté le 4 mai 2021.
  4. Peters RM, et al. Acta Orthop. 2018:89;163–169.
  5. Atrey A, et al. Affiche présentée à : Association canadienne d’orthopédie ; 20-23 juin 2018 ; Victoria, Colombie-Britannique, Canada.
  6. Lee P.Y. F, et al. J Arthroplasty. 2014;29(3):609-611.
  7. Klasan A, et al. Arch Orthop Trauma Surg. 2018;138(9):1317-1322.
  8. Wade R, et al. J Orthopaedics. 2020;18:237-239.
  9. Heiner A, et al. Affiche présentée à la 53e réunion annuelle de l’Orthopaedic Research Society 2007 ; San Diego, CA.
  10. Bourne R, et al. Orthopedics. 2008;31(12 Suppl 2).
  11. Bobyn J, et al. Clin Orthop Relat Res. 1980(150):263-270.
  12. Hallab NJ, et al. Réunion annuelle de l’Orthopaedic Research Society (ORS), 2012. San Francisco, CA.
  13. Dalal A, et al. J Biomed Mater Res Part A 2012;100A:2147-2158.
  14. Hunter, G et al. Journal of ASTM International, juillet/août 2005, Vol. 2, No. 7 Paper ID JAI12775.
  15. Assaf A, et al. Euro J Orthop Surg and Trauma. 2018.
  16. Ahmad A, et al. J Arthroplasty. 2018;33(12):3719-3723."

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